Retatrutida 40mg en una unidad en formato pluma.
Solo como referencia para investigación. Revise los documentos de lote y de laboratorio vinculados antes de confiar en una unidad.
Mecanismo
Dianas
Un único péptido agonista de los receptores de GIP, GLP-1 y glucagón.
Datos de referencia
Valores de referencia de la molécula, de la biblioteca de Synedica. No se midieron en este lote.
Análisis de laboratorio
Identidad y descripción
Confirma que la sustancia y su aspecto se ajustan a la especificación.
Appearance
Visual inspection, Ph. Eur. 2.2.1
EspecificaciónClear, colourless solution, free from visible particles
ResultadoConforms
Identity
ESI-MS, ≤ 5 ppm
EspecificaciónConfirmed [M+5H]⁵⁺ = 947.3
ResultadoConfirmed
Contenido y pureza
Cuánto principio activo hay y qué parte corresponde al compuesto previsto.
Assay (content)
RP-HPLC-UV, C18, 220 nm
Especificación95.0 – 105.0% of label claim
Resultado101.9%
Purity
RP-HPLC-UV, C18, 220 nm
Especificación≥ 98.0%
Resultado99.0%
Related substances
RP-HPLC-UV, area normalisation
Especificación≤ 2.0% total
Resultado1.0%
Seguridad y contaminantes
Límites microbianos, de endotoxinas, de partículas y de impurezas elementales.
Visible particles
Ph. Eur. 2.9.20
EspecificaciónPractically free from visible particles
ResultadoConforms
Particulate matter (sub-visible)
Light obscuration, Ph. Eur. 2.9.19
EspecificaciónMeets Ph. Eur. limits for parenteral use
ResultadoConforms
Sterility
Membrane filtration, Ph. Eur. 2.6.1
EspecificaciónNo growth at 14 days
ResultadoConforms
Bacterial endotoxins
LAL kinetic chromogenic, Ph. Eur. 2.6.14
Especificación< 10.0 EU/mL
Resultado< 0.13 EU/mL
Elemental impurities
ICP-MS, ICH Q3D / Ph. Eur. 2.4.20
EspecificaciónMeets ICH Q3D parenteral limits
ResultadoConforms
Solución y envase
Propiedades físicas de la solución e integridad de su envase.
pH
Potentiometry, Ph. Eur. 2.2.3
Especificación7.0 – 8.0
Resultado7.20
Osmolality
Ph. Eur. 2.2.35
Especificación270 – 330 mOsm/kg
Resultado285 mOsm/kg
Preservative content
RP-HPLC-UV (m-cresol)
Especificación85.0 – 115.0% of label claim
Resultado95.1%
Extractable volume
Ph. Eur. 2.9.17
Especificación≥ label claim
ResultadoConforms
Container closure integrity
Dye ingress, ASTM F1929
EspecificaciónNo ingress
ResultadoConforms
Trazabilidad
01
Lote producido
SYN-RET040-2106
02
Análisis de laboratorio
Synedica Analytical Laboratories
15 ensayos
03
Certificado emitido
SYN-COA-2026-RET040-2106
2026-07-13
04
Código de unidad impreso
Un código por unidad
05
Usted verifica
Introduzca el código en esta página
Seguridad del envase
Código de unidad
Reta Pen 40mg
El código de 6 caracteres está bajo el panel raspable del envase.
Un envase auténtico lleva un sello holográfico, un precinto de seguridad y un panel raspable sobre el código QR de la unidad y su código de 6 caracteres.
La pluma de 60mg contiene 60mg en 3ml y tiene un folleto de instrucciones publicado. El volumen de llenado de la pluma de 40mg aún no se ha publicado.
No. Las formulaciones de Synedica se suministran solo para uso en investigación de laboratorio.
Compruebe que el sello holográfico y el precinto de seguridad están intactos. Después raspe el panel y escanee el código QR de la unidad, o introduzca su código de 6 caracteres en el formulario de esta página.
Los certificados aparecen por número de lote en el registro de certificados. Búsquelo con el número de lote impreso en su envase.
Solo para uso en investigación
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Reta Pen 40mg
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