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Synedica Laboratories

Análisis en laboratorio externo

Certificados de Análisis (CoA)

Certificados de análisis de los lotes de Synedica, por número de informe y lote.

Producto

11 certificados

De la muestra del lote al certificado publicado

Cada certificado corresponde a un lote de producción.

  1. 01

    Registro de la muestra

    Una muestra del lote se registra con un número de entrada, que pasa a ser el número de informe.

  2. 02

    Pureza por HPLC-UV

    La HPLC en fase inversa con columna C18 a 220 nm separa el principio activo de las sustancias relacionadas y da la pureza valorada.

  3. 03

    Identidad por ESI-MS

    La espectrometría de masas por electroespray confirma la masa molecular del principio activo, con una tolerancia de 5 ppm.

  4. 04

    Ensayos indicados

    Los demás ensayos del certificado se realizan frente a la especificación impresa junto a cada uno.

  5. 05

    Liberación

    Garantía de Calidad autoriza el certificado por vía electrónica y se publica aquí con su número de informe.

Todos los análisis se realizaron con métodos analíticos documentados, alineados con los procedimientos de referencia de la Farmacopea Europea (Ph. Eur.): HPLC-UV (C18, 220 nm) para la pureza y las sustancias relacionadas; ESI-MS (≤ 5 ppm) para la confirmación de la identidad.

Verificar una unidad

Un certificado corresponde a un lote. Para comprobar una unidad, introduzca su código de unidad.

Verificar una unidad