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Synedica Laboratories

Prüfung durch ein externes Labor

Analysenzertifikate

Analysenzertifikate für Synedica Chargen, nach Berichtsnummer und Charge.

Produkt

11 Zertifikate

Von der Chargenprobe zum veröffentlichten Zertifikat

Jedes Zertifikat gilt für eine Produktionscharge.

  1. 01

    Probe erfasst

    Eine Probe der Charge wird unter einer Vorgangsnummer erfasst, die zur Berichtsnummer wird.

  2. 02

    Reinheit per HPLC-UV

    Umkehrphasen-HPLC auf einer C18-Säule bei 220 nm trennt den Wirkstoff von verwandten Substanzen und liefert die ermittelte Reinheit.

  3. 03

    Identität per ESI-MS

    Elektrospray-Massenspektrometrie bestätigt die Molekülmasse des Wirkstoffs mit einer Genauigkeit von 5 ppm.

  4. 04

    Aufgeführte Tests

    Die übrigen Tests im Zertifikat werden gegen die jeweils daneben angegebene Spezifikation geprüft.

  5. 05

    Freigabe

    Die Qualitätssicherung gibt das Zertifikat elektronisch frei, danach wird es hier unter seiner Berichtsnummer veröffentlicht.

Alle Analysen wurden nach dokumentierten analytischen Methoden in Anlehnung an Referenzverfahren des Europäischen Arzneibuchs (Ph. Eur.) durchgeführt: HPLC-UV (C18, 220 nm) für Reinheit und verwandte Substanzen; ESI-MS (≤ 5 ppm) zur Identitätsbestätigung.

Einheit prüfen

Ein Zertifikat gilt für eine Charge. Um eine einzelne Einheit zu prüfen, geben Sie ihren Einheitencode ein.

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