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Synedica Laboratories

Testes em laboratório externo

Certificados de Análise (CoA)

Certificados de análise dos lotes Synedica, por número de laudo e lote.

Produto

11 certificados

Da amostra do lote ao certificado publicado

Cada certificado cobre um lote de produção.

  1. 01

    Amostra registrada

    Uma amostra do lote é registrada com um número de acesso, que vira o número do laudo.

  2. 02

    Pureza por HPLC-UV

    A HPLC em fase reversa, em coluna C18 a 220 nm, separa o princípio ativo das substâncias relacionadas e fornece a pureza dosada.

  3. 03

    Identidade por ESI-MS

    A espectrometria de massas por electrospray confirma a massa molecular do princípio ativo, dentro de 5 ppm.

  4. 04

    Testes listados

    Os demais testes do certificado são feitos em relação à especificação impressa ao lado de cada um.

  5. 05

    Liberação

    A Garantia da Qualidade autoriza o certificado eletronicamente, e ele é publicado aqui com o número do laudo.

Todas as análises foram feitas segundo métodos analíticos documentados, alinhados aos procedimentos de referência da Farmacopeia Europeia (Ph. Eur.): HPLC-UV (C18, 220 nm) para pureza e substâncias relacionadas; ESI-MS (≤ 5 ppm) para confirmação de identidade.

Verificar uma unidade

Um certificado cobre um lote. Para verificar uma unidade, digite o código dela.

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