Retatrutida 120mg em um frasco de 6ml de solução, a 20mg/ml.
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Mecanismo
Alvos
Um único peptídeo agonista dos receptores de GIP, GLP-1 e glucagon.
Dados de referência
Valores de referência da molécula, da biblioteca Synedica. Não foram medidos neste lote.
Testes de laboratório
Identidade e descrição
Confirma que a substância e a aparência correspondem à especificação.
Appearance
Visual inspection, Ph. Eur. 2.2.1
EspecificaçãoClear, colourless solution, free from visible particles
ResultadoConforms
Identity
ESI-MS, ≤ 5 ppm
EspecificaçãoConfirmed [M+5H]⁵⁺ = 947.3
ResultadoConfirmed
Teor e pureza
Quanto princípio ativo está presente e quanto dele é o composto pretendido.
Assay (content)
RP-HPLC-UV, C18, 220 nm
Especificação95.0 – 105.0% of label claim
Resultado98.1%
Purity
RP-HPLC-UV, C18, 220 nm
Especificação≥ 98.0%
Resultado99.0%
Related substances
RP-HPLC-UV, area normalisation
Especificação≤ 2.0% total
Resultado1.0%
Segurança e contaminantes
Limites microbianos, de endotoxinas, de partículas e de impurezas elementares.
Visible particles
Ph. Eur. 2.9.20
EspecificaçãoPractically free from visible particles
ResultadoConforms
Particulate matter (sub-visible)
Light obscuration, Ph. Eur. 2.9.19
EspecificaçãoMeets Ph. Eur. limits for parenteral use
ResultadoConforms
Sterility
Membrane filtration, Ph. Eur. 2.6.1
EspecificaçãoNo growth at 14 days
ResultadoConforms
Bacterial endotoxins
LAL kinetic chromogenic, Ph. Eur. 2.6.14
Especificação< 10.0 EU/mL
Resultado< 0.10 EU/mL
Elemental impurities
ICP-MS, ICH Q3D / Ph. Eur. 2.4.20
EspecificaçãoMeets ICH Q3D parenteral limits
ResultadoConforms
Solução e recipiente
Propriedades físicas da solução e integridade do recipiente.
pH
Potentiometry, Ph. Eur. 2.2.3
Especificação7.0 – 8.0
Resultado7.49
Osmolality
Ph. Eur. 2.2.35
Especificação270 – 330 mOsm/kg
Resultado295 mOsm/kg
Preservative content
RP-HPLC-UV (m-cresol)
Especificação85.0 – 115.0% of label claim
Resultado100.5%
Extractable volume
Ph. Eur. 2.9.17
Especificação≥ 6ml
ResultadoConforms
Container closure integrity
Dye ingress, ASTM F1929
EspecificaçãoNo ingress
ResultadoConforms
Rastreabilidade
01
Lote produzido
SYN-RET120-2129
02
Análise laboratorial
Synedica Analytical Laboratories
15 testes
03
Certificado emitido
SYN-COA-2026-RET120-2129
2026-07
04
Código da unidade impresso
Um código por unidade
05
Você verifica
Digite o código nesta página
Segurança da embalagem
Código da unidade
Reta Liquid 120mg
O código de 6 caracteres fica sob a área raspável da embalagem.
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Reta Liquid 120mg
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