Retatrutida 60mg em 3ml, a 20mg/ml, em uma unidade em formato de caneta.
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Manuseio
Do livreto de instruções, revisão 08/2026. Abrir livreto de instruções →
Mecanismo
Alvos
Um único peptídeo agonista dos receptores de GIP, GLP-1 e glucagon.
Dados de referência
Valores de referência da molécula, da biblioteca Synedica. Não foram medidos neste lote.
Testes de laboratório
Identidade e descrição
Confirma que a substância e a aparência correspondem à especificação.
Appearance
Visual inspection, Ph. Eur. 2.2.1
EspecificaçãoClear, colourless solution, free from visible particles
ResultadoConforms
Identity
ESI-MS, ≤ 5 ppm
EspecificaçãoConfirmed [M+5H]⁵⁺ = 947.3
ResultadoConfirmed
Teor e pureza
Quanto princípio ativo está presente e quanto dele é o composto pretendido.
Assay (content)
RP-HPLC-UV, C18, 220 nm
Especificação95.0 – 105.0% of label claim
Resultado100.5%
Purity
RP-HPLC-UV, C18, 220 nm
Especificação≥ 98.0%
Resultado98.9%
Related substances
RP-HPLC-UV, area normalisation
Especificação≤ 2.0% total
Resultado1.1%
Segurança e contaminantes
Limites microbianos, de endotoxinas, de partículas e de impurezas elementares.
Visible particles
Ph. Eur. 2.9.20
EspecificaçãoPractically free from visible particles
ResultadoConforms
Particulate matter (sub-visible)
Light obscuration, Ph. Eur. 2.9.19
EspecificaçãoMeets Ph. Eur. limits for parenteral use
ResultadoConforms
Sterility
Membrane filtration, Ph. Eur. 2.6.1
EspecificaçãoNo growth at 14 days
ResultadoConforms
Bacterial endotoxins
LAL kinetic chromogenic, Ph. Eur. 2.6.14
Especificação< 10.0 EU/mL
Resultado< 0.32 EU/mL
Elemental impurities
ICP-MS, ICH Q3D / Ph. Eur. 2.4.20
EspecificaçãoMeets ICH Q3D parenteral limits
ResultadoConforms
Solução e recipiente
Propriedades físicas da solução e integridade do recipiente.
pH
Potentiometry, Ph. Eur. 2.2.3
Especificação7.0 – 8.0
Resultado7.47
Osmolality
Ph. Eur. 2.2.35
Especificação270 – 330 mOsm/kg
Resultado316 mOsm/kg
Preservative content
RP-HPLC-UV (m-cresol)
Especificação85.0 – 115.0% of label claim
Resultado92.7%
Extractable volume
Ph. Eur. 2.9.17
Especificação≥ label claim
ResultadoConforms
Container closure integrity
Dye ingress, ASTM F1929
EspecificaçãoNo ingress
ResultadoConforms
Rastreabilidade
01
Lote produzido
YWRZ3560
02
Análise laboratorial
Synedica Analytical Laboratories
15 testes
03
Certificado emitido
SYN-COA-2026-YWRZ3560
2026-08
04
Código da unidade impresso
Um código por unidade
05
Você verifica
Digite o código nesta página
Segurança da embalagem
Código da unidade
Reta Pen 60mg
O código de 6 caracteres fica sob a área raspável da embalagem.
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Não. As formulações Synedica são fornecidas apenas para uso em pesquisa laboratorial.
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Reta Pen 60mg
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